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普纳替尼的推荐用量多少呢?

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郭药师
2025-01-21 14:22:12
已帮助: 398人

普纳替尼的临床数据:267名CP-CML患者,试验结果为:55%的患者达到了MCyR,46%的患者达到了CCyR,39%的患者达到了MMR。亚组分析中,T315I突变组70%的患者达到了MCyR,66%的患者达到了CCyR,58%的患者达到了MMR。ICLUSIG是目前全球唯一的针对T315I突变型的TKI。Ph+ALL临床数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph+ALL患者,Ph+ALL组41%的患者达到了MaHR,34%的患者达到了CHR。今天小编就带大家来看一下普纳替尼的推荐用量是多少。

在服用方面:1普纳替尼一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。2开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。3.如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。4.剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。

普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:1.治疗慢性期,加速期或急性期 慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。使用限制:Iclusig(ponatinib)普纳替尼未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰,当使用强效CYP3A抑制剂给予Iclusig时,推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。剂量调整用于肝功能损害患者,对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F),远离儿童。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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