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达拉非尼治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 14:35:17
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黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

曲美替尼(Mekinist )和达拉非尼(Tafinlar)是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。曲美替尼(Mekinist )与达拉非尼(Tafinlar)联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。

在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼(Mekinist )与达拉非尼(Tafinlar)联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与曲美替尼(Mekinist )联用和达拉非尼(Tafinlar)作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。

结果显示,用曲美替尼(Mekinist )与达拉非尼(Tafinlar)联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉非尼(Tafinlar)作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼(Mekinist )与达拉非尼(Tafinlar)联用是否改进生存。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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