Ofev效果好吗？

Ofev是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了Ofev对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

一项临床试验分析了Ofev治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示，Ofev可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实Ofev延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。

肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用Ofev患者的FVC年下降率（服用Ofev的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示，与安慰剂相比，Ofev治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，Ofev可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

对Ofev药物过量尚无特效解毒剂或治疗方法。在1期研究中所给予的Ofev的单次最大剂量为450 mg，每日一次。另外，肿瘤学项目中的2例患者出现了最大给予600mg，每日两次，共8天的药物过量。观察到的不良反应与已知的Ofev安全性特征一致，即肝酶升高和胃肠道症状。两例患者均已从这些不良反应中恢复。在INPULSIS试验中，1例患者意外暴露于600 mg剂量，每日一次，共21天。在错误给药期间，出现了非严重不良事件（鼻咽炎），随后恢复，未报告其他事件，在Ofev过量的情况下，应中断治疗，并根据需要启动常规支持性措施。