维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。
那么维奈托克(venetoclax)治疗什么的?效果怎样呢?
临床试验分析了维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克(venetoclax)最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少、疲乏。维奈托克(venetoclax)在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。
美国上市的维奈托克(venetoclax),规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。
除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克(venetoclax)是患者购买较多的,原因是维奈托克(venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。患者可通过正规渠道进行购买。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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