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巴瑞克替尼在国内上市的日期

郭药师
已帮助: 514人
2025-01-21 18:20:40
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巴瑞克替尼是一款抗风湿新型药物,治疗效果非常突出,目前已经获得了美国FDA的批准。类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,这是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。 

截至目前,巴瑞克替尼已获全球50多个国家(包括美国、欧盟和日本)批准上市,令成千上万的风湿性关节炎患者受益。那巴瑞克替尼在国内上市了吗? 

据悉,巴瑞克替尼在国内并没有上市,但是从2019年7月,国内的食品药监局就已经审批了,相信上市日期也指日可待了。其实大可不必等国内的巴瑞克替尼上市,国外仿制版的巴瑞克替尼价格是非常便宜,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的巴瑞克替尼的上市情况,如果患者想买到价格实惠有疗效的巴瑞克替尼,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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