Tafinlar治疗黑色素瘤效果如何？

郭药师

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2025-01-19 21:10:11

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Tafinlar治疗黑色素瘤效果如何？一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉菲尼（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。

结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉菲尼联合曲美替尼的治疗的患者可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。另外有试验表明，达拉菲尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

达拉菲尼（Tafinlar）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉菲尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。据了解目前达拉菲尼（Tafinlar）还没有在我国上市，患者了解更多达拉菲尼（Tafinlar）的药物信息，可以咨询医伴旅客服。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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