




达拉非尼(Tafinlar)是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼(trametinib)是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点。BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,BRAF突变会组成性激活MEK/ERK通路,促进细胞的生长与转移,因此BRAF突变代表了更差的临床结局,这部分患者的肿瘤进展速度远比没有BRAF突变的患者快得多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514