
尼达尼布是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)患者。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。
一项临床试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。
那么尼达尼布哪里可以买到呢?
2014年,尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
尼达尼布已经在国内上市,所以在国内的一些正规医院可以买到,尼达尼布原研药有两种规格,150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。
据了解,目前市面上性价比较高的是土耳其版的尼达尼布,也是由德国勃林格殷格翰生产的,价格较低,规格为150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。患者可以亲自前往土耳其的正规药店购买,也可以通过咨询国内靠谱的海外医疗机构购买。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832