2016年4月美国食品药品管理局(FDA)批准美国雅培艾伯维公司(Abbvie)研发的白血病治疗药物Venclexta在美国上市,Venclexta也是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,取得了显著疗效。
2019年5月30日和6月6日,《新英格兰医学杂志》连续两期刊登关于Venclexta联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论着。其中,Venclexta联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在本周结束的ASCO 2019年会上发布。
因为其优异的疗效,FDA已在今年5月批准这一疗法。2019年5月15日,FDA批准了Venclexta与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。
2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》公布了该项临床研究的结果。这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用Venclexta联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182