尼达尼布对肺纤维化有多大效果？

尼达尼布对肺纤维化有多大效果？随机、安慰剂临床对照研究、为期52周的TOMORROW试验后，继续通过设盲治疗和开放标签延伸，考察了TOMORROW试验初期随机化至尼达尼布150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。

试验结果显示，尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。在TOMORROW试验的第1阶段，尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。

总之，来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。

尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。尼达尼布通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化的病变。试验证实，尼达尼布对延缓疾病进展有长期的效果,并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。