尼达尼布效果怎样呢？

肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性)，这组疾病称为特发性间质性肺炎（IIP），是间质性肺病中一大类。尼达尼布是治疗肺纤维化的药物，2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准尼达尼布和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗，且FDA授予这两种新药快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格。2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症。

尼达尼布效果怎样呢？多项国际多中心的临床研究均包含中国患者。在尼达尼布的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中，共纳入了全球1066例特发性肺纤维化（IPF）患者，中国共16家医院参加其中，不仅贡献了占全球1/10的病例数（101例），并且中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致，且对药物的反应趋势更好。

具体数据显示，尼达尼布治疗中国IPF患者能够降低其FVC年下降率约为50%，且在治疗3个月后，FVC较基线处变化趋于稳定，而总人群却呈略微下降趋势。尼达尼布在我国获批上市，对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益，也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。