




吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次,有严重肾损伤的患者推荐剂量为30mg,每日一次。吉泰瑞可以一直服用到疾病进展或者耐药性的出现。
下面医伴旅将带领大家了解一下吉泰瑞的治疗肺癌的效果是怎么样的呢?
吉泰瑞用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。在第三阶段LUX-Lung8研究中,将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与厄洛替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
GioTag的试验中随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
X-LUNG7实验中纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配实验组(吉泰瑞,40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS(无进展生存时间),TTP(疾病进展时间)和OS(总生存期);次要研究终点为ORR(可观缓解率)等。
试验结果显示,与吉非替尼相比,吉泰瑞的相对死亡或进展风险降低了27%,吉泰瑞与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%,PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。
综上所述,吉泰瑞治疗肺癌的效果非常显著,使患者的总生存期明显延长。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292