度伐鲁单抗是一种单克隆抗体(人类免疫球蛋白G1 kappa),即一种可以识别和附着于人体内某些细胞的特定结构的蛋白。
那么,度伐鲁单抗的治疗效果怎样?
度伐鲁单抗的疗效在尿路上皮癌队列人群中进行了评估,182例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者被纳入研究,患者在铂类药物治疗期间或治疗后有疾病进展,包括那些在接受新辅助治疗或辅助治疗后12个月内有疾病进展的患者。
所有患者每2周静脉注射一次度伐鲁单抗,每次10 mg/kg,持续长达12个月,直至产生不可耐受的毒性反应或疾病进展。
本次试验主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
患者的中位年龄为67岁,男性占72%,白人占64%。66%的患者有内脏转移(骨、肝或肺),其中34%有肝转移,只有13%的患者有淋巴结转移。66%的患者ECOG评分为1,41%的患者基线肌酐清除率<60ml/min。20%的患者在接受含铂的新辅助治疗或辅助化疗后病情恶化。70%的患者接受过顺铂治疗,30%的患者接受过卡铂治疗,35%的患者接受过2次及以上系统治疗。182例患者中,52%为PD-L1高表达,40% PD-L1低表达或PD-L1阴性,8%的患者无法评价。
度伐鲁单抗的试验结果表明,所有患者的ORR为17%,中位DOR为NR(not reached 没有达到);PD-L1高表达人群(n=95)中,ORR为26%,中位DOR为NR;PD-L1低表达或PD-L1阴性人群(n=73)中,ORR为4%,中位DOR为12.3个月;PD-L1表达无法评价的人群(n=14)中,ORR为21%,中位DOR为NR。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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