




2017年6月,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)联合迈吉宁用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼(Tafinlar)联合迈吉宁辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。
2018年5月,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(迈吉宁)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。
那么,Tafinlar中国上市了吗?
2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂达拉非尼(Tafinlar)和MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
关于如何使用达拉非尼(Tafinlar):
达拉非尼(Tafinlar)推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。
患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
医伴旅提醒:患者在开始服用达拉非尼(Tafinlar)之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514