托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,托法替布主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。
托法替布最常见不良反应感染有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染(分别为 4%,3%和 2%的患者)。
发生在对照和开放式扩展研究中的其他不良反应包括:血液和淋巴系统异常:贫血;感染和侵染:憩室炎代谢和营养异常:脱水精神异常:失眠;神经系统异常:感觉异常;呼吸、胸和纵隔异常:呼吸困难,咳嗽,鼻窦充血胃肠道异常:腹痛,消化不良,呕吐,胃炎,恶心;肝胆异常:肝脂肪变性;皮肤和皮下组织异常:皮疹,红斑,瘙痒;肌肉骨骼、结缔组织和骨异常:肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌腱炎,关节肿胀良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉):非黑色素瘤皮肤癌;全身性异常和给药部位症状:发热,疲劳,外周水肿未经甲氨蝶呤治疗的患者中的临床经验 。
一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年。除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替布还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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