纳武利尤单抗治疗肺癌患者效果怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准纳武利尤单抗（360mg）联合伊匹木单抗（1mg/kg，静脉注射）及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。纳武利尤单抗治疗肺癌患者效果怎么样？

此次纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的获批是基于CheckMate-9LAIII期临床试验的预设期中分析结果。结果显示：随访最少8.1个月时，无论PD-L1表达或肿瘤组织学如何，在该试验中接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者客观缓解率（ORR）为38％（95%CI:33to43），而化疗组为25％（95%CI:21to30）。联合治疗组患者的中位总生存期（mOS）为14.1个月（95%CI:13.2to16.2），化疗组为10.7个月。在随访12.7个月时，风险比进一步改善至0.66，联合治疗组mOS为15.6个月（95%CI:13.9to20.0），化疗组为10.9个月。治疗一年后，有63%接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的患者仍然存活，而接受化疗的患者该比例为47％。

CheckMate-9LA的阳性结果证实了无论患者PD-L1表达水平如何，双免疫联合有限疗程化疗均能为非小细胞肺癌患者带来获益。此次获批让更多的患者有机会选择纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为基础的联合治疗方案，并使其有机会延长生存期。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月1日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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