




美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼(ruxolitinib/Jakavi)为初次用于治疗骨髓纤维化的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。
鲁索利替尼起始剂量:
对于血小板计数> 20万/ mm³的患者,对于血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。
有限的信息推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5 mg,每日2次,应谨慎滴定。
鲁索利替尼剂量修改:
剂量可以根据安全性和疗效进行滴定。对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。
如果血小板计数低于100,000 / mm³,应考虑减少剂量,目的是避免血小板减少症的剂量中断。在PV中,如果血红蛋白降低到低于12 g / dl,还应考虑剂量减少,如果降低到10 g / dl以下,建议使用剂量减少量。
如果功效被认为不足,血细胞计数足够,则剂量可以每天最多增加5毫克,最多25毫克,每日两次。
起始剂量不应在治疗的前四周内增加,此后增加不得超过2周的间隔。
鲁索利替尼的最大剂量为25mg,每日两次。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的鲁索利替尼的使用方法以及剂量调整。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192