




维莫非尼由美国基因泰克公司生产的,药剂名是Zelboraf 佐博伏,通用名是威罗非尼、维莫菲尼。
维莫非尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,其中包括BRAF V600E的某些突变形式。那么,维莫非尼可用来治疗什么病症呢?
维莫非尼的适应症:
维莫非尼在国内的获批适应症为:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,很容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,癌细胞能传播到各个器官,通常黑色素瘤患者的生存期短,预后较差。维莫非尼片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。
其他国家的批准适应症有:维莫非尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物维莫非尼(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
由于BRAF基因突变存在于多个疾病之中,所以更多的维莫非尼适应症还在继续研究之中。目前来讲最常用的维莫非尼的用法还是用于治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤,还有就是非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429