




威罗菲尼国内商品名威罗非尼,一款非常出名的靶向抗癌药物,那么,威罗非尼主要治疗什么病症?
威罗非尼的适应症:用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,很容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,癌细胞能传播到各个器官,通常黑色素瘤患者的生存期短,预后较差。威罗菲尼片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。
过去,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有一个半月不到。
威罗非尼进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展。患者的生存获益将得到显著提高,让我国的黑色素瘤患者得到更好的治疗,获得更长期的生存!
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。
长期随访显示,威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;威罗非尼客观缓解率(ORR)为57%,化疗对照组为9%。
此外,威罗非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429