




近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,阿法替尼(Gilotrif)是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中。阿法替尼(Gilotrif)是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 阿法替尼(Gilotrif)推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼(Gilotrif)不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。
2017年阿法替尼(Gilotrif)在我国顺利上市,一盒规格为40mg*7片,一盒价格为2300$,患者一个月需要四盒就是9000多$。很多患者寄希望于阿法替尼(Gilotrif)纳入医保,令人高兴的是,在2018年时阿法替尼(Gilotrif)就被纳入国家医保目录了,医保后价格为一个月6000多块钱,价格降了大概三分之一。虽然医保给一部分患者减轻了负担,但是还有很多经济条件较为困难的患者无法长期负担,而印度和孟加拉的阿法替尼(Gilotrif)的仿制药最大程度的减轻了这方面的压力,仿制药的规格为40mg*30片/盒,售价约3000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292