




MDV 3100去哪购买呢?2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞MDV 3100在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,MDV 3100此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。MDV 3100是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂,该药最初于2012年8月获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,商品名为Xtandi。
2016年8月,辉瑞以140亿美元的价格收购Medivation将这款药物收入囊下。MDV 3100是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交MDV 3100软胶囊上市申请,2018/6/13,该上市申请被CDE纳入优先审评。至此,MDV 3100登陆国门,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取;也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比极高的印度版MDV 3100。
作为一种激素疗法,MDV 3100可归类为抗雄激素药物。美国药监局于12年8月给予MDV 3100审批,以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年之后,又批准MDV 3100用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用MDV 3100作为一线治疗用药。作为雄激素竞争性拮抗剂MDV 3100直接与雄激素受体(AR)结合,作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导,从而使得致肿瘤细胞的凋亡,达至缩小肿瘤的目的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614