MDV 3100中文版的说明书

MDV 3100中文版的说明书

通用名称：恩杂鲁胺

商品名称：Xtandi

全部名称：恩杂鲁胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100

适应症：

适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。

作用机制：

MDV 3100（Xtandi）为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示，MDV 3100（Xtandi）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中MDV 3100（Xtandi）能够缩小肿瘤体积。MDV 3100（Xtandi）的主要代谢物为N-去甲基MDV 3100（Xtandi），其在体外表现出与MDV 3100（Xtandi）相似的抑制活性。

用法用量：

160mg，口服给药，每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

不良反应：

(1)最常见不良反应（5%）:虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。

(2) 癫痫发作 :最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%) 。

(3) 实验室异常 :中性粒细胞减少，ALT升高，胆红素升高 。

(4 )感染或败血症 。

  ( 5)跌跤和跌跤相关损伤 。

( 6) 幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的 。

禁忌：

妊娠。根据作用机制，MDV 3100（Xtandi）可能会引起胎儿致死。MDV 3100（Xtandi）禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。

药物过量：

出现药物过量时，停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。

贮藏：

将MDV 3100（Xtandi）储存在8°F到77°F (20°C 到 25°C)，胶囊保持干燥密闭的容器内。