
gemtuzumab ozogamicin可用于治疗急性髓性白血病(AML),所以患者对于这款药物的效果和价格等都是非常关注的,那么,gemtuzumab ozogamicin多少钱一盒呢?今天咱们就来详细看一下。
gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓性白血病(AML)的治疗,也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性急性髓性白血病。目前,我国香港已经引进了这款药物。
目前国内大陆还没上市,据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的gemtuzumab ozogamicin 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
gemtuzumab ozogamicin在用药方面,推荐用法用量:
(1)新诊断的AML(联合用药):1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
(2)新诊断的AML(单药用药):1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
(3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
(4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,gemtuzumab ozogamicin的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现gemtuzumab ozogamicin+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
FDA批准gemtuzumab ozogamicin用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是目前唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060