贝达喹啉治疗肺结核患者疗效好吗？

因为贝达喹啉治疗肺结核效果良好，2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。

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在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

贝达喹啉联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 

截至2017年7月，使用贝达喹啉治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

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