Sirturo的治疗效果怎样？

New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，Sirturo较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，Sirturo组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用Sirturo的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。

今天咱们就来详细看一下Sirturo的治疗效果怎样？

Sirturo是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Sirturo是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Sirturo的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

Sirturo是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将Sirturo作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。Sirturo是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。

Sirturo联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用Sirturo可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 

Sirturo于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。Sirturo的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。 

截至2017年7月，使用Sirturo治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

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