




达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
2019年12月达拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,达拉非尼和曲美替尼并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。达拉非尼医保能给报销吗?
据了解目前达拉非尼并没有进入医保,不能通过医保报销。
瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,规格75mg*120胶囊,售价约13000$。医伴旅是一家海外医疗服务公司,医伴旅与国外的药房药厂合作,具体的达拉非尼的药品信息和购药流程,患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514