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达拉非尼适用于治疗哪些病症?

郭药师
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2025-01-20 19:51:08
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达拉非尼和曲美替尼均由葛兰素史克(GSK)研发,达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,为BRAF抑制剂药物。BRAF是位于人类7号染色体上的基因,该基因最常见的突变为V600E,最常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、大肠癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、多毛细胞白血病和腺肺癌中发生突变。

2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼与曲美替尼双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼的注意事项:(1)新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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