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Ocaliva推荐使用量是多少?

郭药师
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2025-01-21 17:05:09
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Ocaliva是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。Ocaliva已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

今天咱们就来详细了解一下Ocaliva推荐使用量是多少?

Ocaliva的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Ocaliva5毫克,每天一次后达到和患者耐Ocaliva,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 

注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Ocaliva片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。

对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者:Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg,每日一次,基于临床反应(未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应),治疗3个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者:Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg,每周一次,基于临床反应,治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg,每周两次(至少隔开三天),根据患者反应及耐受情况,再调整剂量为每次10mg,每周两次(至少隔开三天)。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Ocaliva片,可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。

以上就是Ocaliva使用剂量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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