恩杂鲁胺（Xtandi）上市了吗？价格多少？

恩杂鲁胺（enzalutamide,MDV 3100,商品名Xtandi）是第二代雄激素受体拮抗药，是一种针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，该药可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段，其可竞争性抑制雄激素与受体的结合，并抑制雄 激素受体的核转位及与DNA的相互作用。恩杂鲁胺在临床试验中，也表现出较强的抗肿瘤效应和较小的不良反应。

那么，如此有效的抗癌药物上市了吗?其价格又是多少呢？

恩杂鲁胺早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日，美国FDA补充批准恩杂鲁胺为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌的治疗。

原研版恩杂鲁胺是由日本和美国制药集团研发生产的，该药品在上市之前经过了一项三期临床试验。由于研究恩杂鲁胺需要消耗大量的时间、人力、物力以及财力，所以该药物在上市前就已经申请了药物专利保护，并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护，这也是防止国外随意私自仿制的重要保证。

美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。

而原研版恩杂鲁胺从获批上市至今，还不到8年，也就是说，原研版恩杂鲁胺的专利还未到期，再加上日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请，所以恩杂鲁胺在中国内陆上市售卖还需要一段时间，不过在香港可以购买到恩杂鲁胺，药品价格在2.5~3万元之间。