坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。在我国,该药物目前尚未上市,所以国内暂时购买不到。
2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项对比坦西莫司和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(INTORSECT研究)结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点:坦西莫司靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此,来自美国的Thomas Hutson博士指出,该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说,在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦西莫司已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。
INTORSECT研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者,这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1分。坦西莫司和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月,中位总生存期分别为12.27和16.64个月。基于上述结果,研究者发现坦西莫司疗效主要体现在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。
那么服用坦罗莫司会有哪些不良反应呢?
严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。
最常见(≥ 30%) :
不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。
患者服用坦罗莫司后发生不良反应一定要按照医嘱进行处理,不要擅自服用其他药物,以免造成严重后果。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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