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巴瑞克替尼(Baricitinib)详细说明书

郭药师
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2025-01-21 16:43:41
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巴瑞克替尼(Baricitinib)的说明书

全部名称:巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix

适应症:巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 

服药剂量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

不良反应:临床试验中巴瑞克替尼(Baricitinib)最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

注意事项:1、不推荐将巴瑞克替尼(Baricitinib)与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。2、在服用巴瑞克替尼片期间应做好定期的检查,一旦身体出现任何异常,应及时停药就医。 3、医生必须在使用巴瑞克替尼片前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。4、巴瑞克替尼片可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。 5、巴瑞克替尼(Baricitinib)可能会引起胃肠撕裂。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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