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劳拉替尼在国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 02:56:23
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劳拉替尼在国内获批上市了吗?劳拉替尼是ALK+肺癌患者的新款靶向药,英文名:Lorlatinib,2018年在美国获批上市,而今年2020年2月,劳拉替尼也正式在我国香港地区商业上市,目前大陆地区暂未上市。

劳拉替尼是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

劳拉替尼Lorlatinib在香港上市后,患者可以前往香港的正规药房购买,由于上市没多久,很多患者还不清楚劳拉替尼的效果,下面医伴旅也来为大家简单介绍一下。

在ASCO2016年会上一项试验数据显示,在41例患者接受劳拉替尼治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答,中位PFS为11.4个月。比起现有的ALK抑制剂,劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变)。

毋庸置疑,劳拉替尼治疗肺癌患者发挥了非常显著的效果,不过,我们也知道,原研药在香港地区的售价通常比较高,很多患者经济负担比较重,而且对于很多患者来说,去香港也不是特别方便的一件事。

我们了解到,目前市面上比较便宜的是辉瑞公司在印度药房销售的劳拉替尼Lorlatinib,规格为25mg*25片/瓶,价格是8500$左右,患者如果不方便出国的话可以咨询医伴旅客服了解购买方法。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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