劳拉替尼国内什么时候上市呢?2020年2月,劳拉替尼(Lorlatinib)在香港已经正式上市,目前大陆地区还未上市,不过,相信在不久的将来劳拉替尼也将在大陆上市,造福更多肺癌患者。
下面来看看劳拉替尼的上市历程吧。
2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。
2018年9月21日,劳拉替尼(Lorlatinib)在日本获批上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。
由于治疗效果显著,劳拉替尼被越来越多的国家或地区批准上市,在临床试验中,劳拉替尼的血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。越来越多的肺癌患者从中受益。
劳拉替尼(Lorlatinib)虽然目前还未在我国大陆上市,不过在印度已经上市了辉瑞生产的劳拉替尼,价格比较便宜,患者如果有需要可以咨询医伴旅客服了解价格及购买信息。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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