达拉非尼对黑色素能有多大的疗效？

达拉非尼又称泰菲乐/Tafinlar，是一款用来治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤的靶向药，临床疗效尤为显著。

在一项563例患者参与的达拉非尼+曲美替尼治疗的实验中，患者4年和5年的PFS分别达到了21%（95%CI，17%-24%）和19%（95%CI，15%-22%）。与此同时，4年和5年的OS分别达到了37%（95%CI，33%-42%）和34%（95%CI，30%-38%）。

此外，该研究还将进行探索性分析，以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在达拉非尼+曲美替尼治疗后接受后续抗肿瘤治疗的299例患者中，绝大多数患者均继续接受免疫治疗，151例（51%）接受抗CTLA-4治疗，102例（34%）接受抗PD-1治疗。进一步的亚组分析显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者，4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%；4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%，提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。D+T的安全性与以往报道相似，并未观察到新的安全事件，无治疗相关死亡报告。

该研究是主要针对的是未经治疗的、BRAF V600突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者应用BRAF抑制剂联合 MEK抑制剂治疗的最大样本和最长随访的临床研究，其结果显示达拉非尼联合曲美替尼可使约五分之一的患者获得5年的疾病控制，约三分之一的患者获得5年的生存率。

经过分析证实，达拉非尼+曲美替尼一线治疗对BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者具有持久稳定的长期疗效，特别是低肿瘤负荷患者，超过一半的患者总生存期超过5年。