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EGFR T790M阳性非小细胞肺癌:阿法替尼序贯奥希替尼治疗带来近4年的总生存期

郭药师
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2025-01-21 15:07:18
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阿法替尼

真实世界研究—GioTag(NCT03370770)的结果显示,在EGFR T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,阿法替尼(Gilotrif)序贯奥希替尼 (Tagrisso)治疗(阿法替尼先于奥希替尼使用)能带来47.6个月的中位总生存期(OS)。该结果与先前对GioTag进行的全球初步分析以及在美国进行的中期分析一致。

GioTag是一项真实世界的回顾性观察性试验,关于阿法替尼序贯奥希替尼初始治疗T790M突变的del19和L858R EGFR突变的非小细胞肺癌患者。主要终点为治疗失败时间,次要终点为接受奥希替尼治疗后患者发生耐药、突变的类型和比例。

蒙特菲奥雷医疗中心胸/头颈肿瘤科主任Balazs Halmos博士称:“很不幸,对EGFR TKIs药物产生耐药性是许多这类特定肺癌患者的预期结果。但是,在临床实践中,对TKIs药物使用策略的研究也在不断发展。这些真实世界研究的数据为进一步了解阿法替尼序贯奥希替尼治疗相关的总生存情况提供了证据,并进一步证明了先前的发现可能适用于耐药的T790M阳性患者。”

除了良好的总生存数据得到证实,GioTag还显示了,阿法替尼序贯奥希替尼的中位治疗失败时间(TTF)为28.4个月。具体而言,EGFR19缺失(del19)突变患者的中位治疗失败时间为30.3个月,ECOG表现状态为0到1患者的中位治疗失败时间为32.7个月,而65岁或65岁以上患者的中位治疗失败时间为34.1个月。 。

奥希替尼

研究最新信息显示,患者接受阿法替尼治疗的中位时间为11.3个月(90%CI,10.3-12.0),接受奥希替尼治疗的中位时间为15.0个月(90%CI,13.4-16.4)。

先前的美国分析显示,在开始接受阿法替尼治疗的患者中,观察到的2年总生存率为82%,中位总生存期为45.3个月(90%CI,37.6-47.6)。

EGFR19del阳性疾病患者亚组获得了总生存益处(45.7个月[90%CI,45.3-47.6])。del19阳性肿瘤患者的中位治疗失败时间为28.1个月(90%CI,27.6-33.8)。

勃林格殷格翰公司肿瘤学主任Bjoern Rueter博士在声明中称:“这些真实世界研究的数据提供了更多的证据表明,对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,阿法替尼序贯奥希替尼可能是一个极佳的选择。癌症可以清除很多,而且治疗顺序这类策略是勃林格殷格翰治疗癌症的一种方式。”

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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