博纳吐单抗是哪产的？

博纳吐单抗（Blincyto）是由美国的安进公司(Amgen Inc.)负责研发和销售的一款抗CD19蛋白药物，其最早于2014年12月获得美国FDA的批准，正式在美国上市，并用其治疗费城染色体阴性的复发性或难治性前 B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）；后又在2017 年7月获得美国FDA的批准，用于费城染色体阳性复发或难治性B-ALL的治疗。

在一项名为BLAST的2期临床试验中，MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了Blincyto的治疗。接受新药Blincyto治疗的患者已经接受过3轮以上强力化疗，虽然进入完全血液学缓解，但是MRD持续显示阳性。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗，并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。

最终的试验结果表明，在接受新药Blincyto治疗的110名患者中，这些患者的中位OS达到36.5个月。其中，84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性，这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性，这些患者的中位OS为14.4个月。

MRD阳性是前体B细胞ALL患者疾病复发的重要预测因子，BLAST试验的5年随访数据表明，使用新药Blincyto治疗能让患者尽早达到MRD阴性的完全血液学缓解，同时也能够有效延长患者的生存期。为此，临床上将博纳吐单抗（Blinatumomab）纳入到了白血病患者的治疗方案之中。