博纳吐单抗（Blincyto）中文版说明书

博纳吐单抗（Blincyto）中文版说明书

中文名：博纳吐单抗

商品名：Blincyto

化学名：Blinatumomab

制造药厂：Amgen Inc.

规格剂型：35mcg(毫微克)/冻干粉

适应症：

治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。

用法用量：

(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。

(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。

(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。

- 建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。

- 用药前需用地塞米松预处理。

常见不良反应：

常见不良反应（≥20%）包括感染（不明确细菌及病原体的），发热，头痛，输液相关反应，贫血，发热性中性粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少。

警告及注意事项：

1、感染：出现症状应对症治疗。

2、影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

3、胰腺炎：评估患者是否出现胰腺炎症状，一旦出现胰腺炎，应暂停用药或永久停药。

4、配药或用药失误：要严格遵守配药和用药的指南。

5、儿童患者用药时可能出现重度不良反应：22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。

6、细胞因数释放综合征：或致命，一旦出现症状应立即停药。

7、神经毒性：患者使用博纳吐单抗期间可能出现此症状，或严重至致命，一旦出现症状应立即停药。