博纳吐单抗对白血病能有多大疗效？

博纳吐单抗（Blincyto）是一款抗CD19蛋白药物，由美国的安进公司(Amgen Inc.)负责研发和销售。其最早于2014年12月获得美国FDA的批准，用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）；后又在2017 年7月获得美国FDA的批准，用于费城染色体阳性复发或难治性B-ALL的治疗。结合临床实验研究结果来看， 博纳吐单抗对白血病产生的疗效还是很可观的。

一项多中心II期研究纳入了≥18岁（无年龄上限）的Ph+ ALL患者。在使用达沙替尼之前，患者接受7天的类固醇预处理，并以达沙替尼（140mg/d）治疗85天作为诱导治疗。此后，获得完全血液学缓解（CHR）的患者接受blinatumomab作为诱导后巩固治疗。患者至少接受2个周期的治疗，并根据blinatumomab（即博纳吐单抗）治疗的反应和医学经验决定是否额外增加治疗（至多3个周期）。在blinatumomab治疗期间持续使用达沙替尼。在整个治疗期间进行CNS预防。

该研究的主要终点是至少2个周期的blinatumomab治疗后达到完全分子生物学缓解（CMR）或阳性不可量化（PNQ）疾病的患者的比率；次要终点包括无病生存期（DFS），OS，累积复发率（CIR）和安全性。

最终研究结果显示，接受博纳吐单抗（Blinatumomab）治疗的患者，不管是OS还是DFS，都得到了明显的提高，而且患者的生活质量也得到了有效的改善。