黑色素瘤治疗新药-泰菲乐

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（甲磺酸达拉非尼胶囊,Tafinlar）泰菲乐和MEK抑制剂（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

MEK+BRAF组合目前中国售价：迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648$/人民币。泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar） 规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 ¥41472$/人民币。

在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。