




泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗黑色素瘤,泰菲乐对黑色素瘤能有多大效果?
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗黑色素瘤的效果显著,但患者用药期间一定要注意以下事项:新发原发性皮肤和非皮肤癌:可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用:用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。出血:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。静脉血栓栓塞:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病:达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。严重皮肤毒性:监视皮肤毒性。对不可耐受的2级,或3、4级皮疹应暂停治疗, 3周内不改善停止用药。胚胎胎儿毒性:有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514