




2013年5月29日,美国食药监局(FDA)批准其用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人,2014年1月,FDA首次批准泰菲乐与迈吉宁联用治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。2018年4月30日,FDA又批准泰菲乐联合迈吉宁辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。 2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准泰菲乐和迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
泰菲乐在国内上市时间较短,很多患者不了解泰菲乐,泰菲乐用法与用量是多少?
泰菲乐推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。
泰菲乐与曲美替尼联合给药:曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。患者在开始服用泰菲乐之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的剂量减少:首次剂量减少:100毫克/每日二次口服,第二剂量减少:75毫克/每日二次口服,第三剂量减少:50mg/每日二次口服,如果不能忍受50毫克永久停止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514