




奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝有效吗?在一项3期试验REGENERATE试验中,研究其在研新药奥贝胆酸(obeticholic acid)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者。在该项试验计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点,具有统计学意义。
根据试验研究结果显示,与安慰剂相比,奥贝胆酸(obeticholic acid)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。
通过研究数据显示可知,奥贝胆酸(obeticholic acid)治疗效果十分良好,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,患者在接受奥贝胆酸(obeticholic acid)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。对于该药物成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸(Obeticholic acid)不适用于肠道完全梗阻的患者。
奥贝胆酸(obeticholic acid)于2016年10月获得FDA批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化成人患者。奥贝胆酸(obeticholic acid)通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。
服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的副作用:皮疹/皮肤瘙痒/腹痛/乏力/头晕/便秘/关节痛/口咽部疼痛/甲状腺功能异常等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999