




奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝患者的效果如何?一项为期1年的奥贝胆酸(Obetix)Ⅲ期临床试验显示,既往对UD-CA应答不佳的患者,分为安慰剂组、奥贝胆酸(Obetix)10 mg组和5 mg组。
3组应答率分别为10%、47%和46%。奥贝胆酸(Obetix)5mg组中,经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者,在剩余的6个月将剂量增加到10 mg.5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标,而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测,结果显示病情好转,而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。
奥贝胆酸(Obetix)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用奥贝胆酸(Obetix)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的副作用:皮疹/皮肤瘙痒/腹痛/乏力/头晕/便秘/关节痛/口咽部疼痛/甲状腺功能异常等。
患者在服用奥贝胆酸(Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。对于该药物成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸(Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸(Obetix)治疗期间,应时常监测血脂水平的变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999