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佐博伏获批适应症

郭药师
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2025-01-21 02:54:46
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佐博伏获批适应症:2011年,FDA批准了第一个黑色素瘤靶向药物——佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)上市,该药是由罗氏研发生产,患者在开始使用该药物之前,需要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

佐博伏通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。2017年3月在我国获批上市,这也标志着我国黑色素瘤治疗进入靶向时代,是中国黑色素瘤治疗史上里程碑式的进展。

佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)通过口服给药,治疗前还需做好基因检测。推荐剂量为960毫克(4*240毫克片剂),每12小时口服一次,是否随餐服用均可。如果在服用佐博伏(威罗非尼/维莫非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。佐博伏可能会对胎儿造成伤害,孕妇不应使用。

患者使用佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)治疗黑色素瘤还需要注意:24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),所以在治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者终止本品治疗。曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)治疗黑色素瘤有效率高达 57%,截至目前,佐博伏已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,越来越多黑色素瘤患者从中受益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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