




维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
临床试验分析了维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)一线治疗黑色素瘤的效果。Trail1 是一个全球性、随机、开放标签的临床试验,招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,按照1:1的比例随机分配成维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)组(337人,960mg口服、一天2次)VS达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次),试验结果如下。
数据显示,维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月VS10.3个月、风险比降低53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月VS1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%)VS5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。
临床试验证明,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。更多维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)的药品信息,可以咨询医伴旅客服了解。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429