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维莫非尼治疗黑色素瘤患者的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 18:28:48
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维莫非尼(vemurafenib)是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。2011年8月维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,获批用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤。

维莫非尼治疗黑色素瘤患者的疗效如何呢?

维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。Trail3是一项开放标签、多中心的单臂临床试验,招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移的局部治疗,B组56人至少接受过一次脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射治疗)的局部治疗、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)(960mg口服、一天2次)的治疗,结果如下。

试验结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗黑色素瘤的效果显著,但不是所有的黑色毒瘤患者都可以使用维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)的,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)的使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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