




Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+) 的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
Ponatinib的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,Ponatinib成为非常重要的临床选择。
Ponatinib的价格是多少呢,能医保报销吗?Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)没有在我国获批也就不可能进入我国医保,所以没有医保后的价格。
目前国际上的原研药价格也比较高,对于国内经济条件比较普通的患者来说并不是一个长久的选择。而孟加拉上市的仿制药价格比较低,能够最大程度的缓解患者的经济压力。
孟加拉版的Ponatinib规格分两种,一种15mg*30片售价3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469