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普纳替尼在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 15:43:43
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普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是一种抗癌药物。2012年12月经美国FDA批准上市,适应症是用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。

普纳替尼主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有T315I突变的患者。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。

普纳替尼在中国上市了吗?普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)目前还未在我国上市,而且新药上市是个比较复杂的过程,所以短时间内我们还无法在国内的医院里买到。

普纳替尼是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物,口服给药,推荐剂量是每天口服一次45mg。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止此药。

普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)还未在我国上市,而国际上的原研药价格也比较高,我们了解到孟加拉已经上市了它的仿制药,是由珠峰生产的,价格相对比较便宜,无论是治疗效果还是使用方法都与原研药相同。孟加拉版的规格分两种一种15mg*30片售价3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。如果您需要购买孟加拉版普纳替尼可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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