




雷帕鸣(sirolimus)的无肾毒性,已经得到了一系列临床实验的证实,它的出现为CsA减量甚至撤除提供了可能。研究显示,术后持续应用CsA 达1年者,有64%的患者发生CAN,90%的 Banff 评分较高,而应用西罗莫司及 Pred者,仅36%的患者发生CAN,32%的患者Banff 评分较高。目前越来越多的实验证实,撤除CNI可明显改善移植肾的组织学变化,改善移植肾功能,缓解患者的高血压及高尿酸血症等。
尽管雷帕鸣的疗效可靠,但是“是药三分毒”,患者在采用该药进行治疗的过程中还是会出现一些不良反应,轻者可得以有效缓解,重者则会导致一些不良后果的发生。
一项实验总共纳入500例肾移植患者,500例使用西罗莫司(即雷帕鸣)的患者中,男性309例,女性191例。年龄16~69岁。其中有468例次发生各类不良反应。不良反应涉及系统或类型:西罗莫司的不良反应主要包括高脂血症182例,感染62例,肝功能异常54例,造血系统损伤64例等。
各类不良反应出现的时间不同,大多数在用药1~6个月内出现。高脂血症出现在2个月后(63例,占13.5%),肝功能异常出现在1月后(29例,占61.9%)。1例尿路感染出现在1.5个月,其余感染病例出现在三四月内或1.16个月内。
西罗莫司所致不良反应出现后应积极治疗。常采取减少西罗莫司给药剂量,同时给予对症治疗的方法,对高脂血症者可调整饮食或给予降脂药,对于感染患者可进行抗感染治疗,对肝功能异常者可予以保肝护肝治疗,对于白细胞减少者可使用提升白细胞药物,高血压患者使用降压药等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110