博纳吐单抗中国上市时间

博纳吐单抗（Blincyto,Blinatumomab）是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来激活内源性T细胞。 博纳吐单抗（Blincyto,Blinatumomab）介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因子，促进T细胞增殖，从而引起CD19+细胞定向溶解。那么，博纳吐单抗中国上市时间是什么时候？

博纳吐单抗是一款具有创新机制的药物，在2014已获得FDA批准上市，治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，或是费城染色体阳性的ALL。目前国内博纳吐单抗还没由上市，博纳吐单抗（Blincyto,Blinatumomab）能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，将免疫细胞拉到白血病细胞附近，让免疫细胞更好地攻击白血病细胞。

博纳吐单抗剂量和给药途径：

⑴ 剂量：建议博纳吐单抗对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。

⒈博纳吐单抗治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。

⒉ 对体重至少45 kg患者，在疗程1中，在第1–7天给予博纳吐单抗（Blincyto,Blinatumomab）在9g/day和在第8–28天28g/day。对随后疗程，在第1–28天给予博纳吐单抗在28 ?g/day。

⑵ 给药：

⒈在每个疗程博纳吐单抗的首次剂量前1小时，前一步剂量前(例如疗程1第8天)，或一次4或更多小时的中断后重新开始输注，静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。

⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。

⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。

⒋博纳吐单抗（Blincyto,Blinatumomab）应通过一个专门的管腔输注。

博纳吐单抗是双特异性CD19定向CD3 T细胞扣合片表示为费城染色体阴性复发或难治的B细胞的前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。

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